Дульколакс таб.п/о раствор./кишечн. 5мг №30

код товара: 3068
Дульколакс таб.п/о раствор./кишечн. 5мг №30Дульколакс таб.п/о раствор./кишечн. 5мг №30 №2
Дульколакс таб.п/о раствор./кишечн. 5мг №30
label-image
Дульколакс таб.п/о раствор./кишечн. 5мг №30 №2
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Состав

Активное вещество: бисакодил 5 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 8.3 мг, глицерол 85% - 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый - 1.5 мг, лактоза - 34.9 мг, магния стеарат - 0.1 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза - 23.3819 мг, тальк - 16.1608 мг, акации камедь - 1.9354 мг, титана диоксид - 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) - 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) - 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) - 0.9762 мг, магния стеарат - 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 - 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.0657 мг, воск пчелиный белый - 0.0015 мг, воск карнаубский - 0.003 мг, шеллак - 0.006 мг.

Побочное действие

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таб. (5-10 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Детям в возрасте 4-10 лет - 1 таб. (5 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Дульколакс® должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется применять по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таб., принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.

Противопоказания

Кишечная непроходимость; обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния; тяжелая дегидратация; детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.
В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.
В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени.
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек.

Особые указания

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс®. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.
1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не выделяется с грудным молоком.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях: запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические); предоперационная подготовка, послеоперационное лечение; подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям; медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.
Cmax активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Метаболизм и выведение
Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.
T1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.

Описание товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.
Хронические запоры разного происхождения.

Срок годности

3 года

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.
1 таб. Активное вещество: бисакодил 5 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 8.3 мг, глицерол 85% - 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый - 1.5 мг, лактоза - 34.9 мг, магния стеарат - 0.1 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза - 23.3819 мг, тальк - 16.1608 мг, акации камедь - 1.9354 мг, титана диоксид - 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) - 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) - 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) - 0.9762 мг, магния стеарат - 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 - 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.0657 мг, воск пчелиный белый - 0.0015 мг, воск карнаубский - 0.003 мг, шеллак - 0.006 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (название)

Бисакодил

Международное Непатентованное Наименование

Бисакодил

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Bisacodyl

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

K59.0;Z51.4

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Запор;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Способ введения лекарственного средства

Ректальный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Дульколакс

Торговое название на латинице

Dulcolax

Фармакологическая группа АТС (код)

A06AB02

Лекарственная форма:

Таблетки, Таблетки кишечнорастворимые, Таблетки покрытые оболочкой

Количество в упаковке

30

Препараты:

Слабительное средство

Содержание действующего вещества (мг)

5 мг

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Пищеварительная система / Слабительные препараты

Сплит

Да

Бренд

Дульколакс

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый

Показания к применению:

Запор

Симптомы

Запор

Органы и системы:

Пищеварительная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Дульколакс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг №30

Производитель:

Boehringer Ingelheim

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Dulcolax

Минимальный возраст от, мес

48

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

Франция

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo